关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知
国食药监注[2005]281号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：
一、关于《办法》的学习与培训
保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。
二、关于保健食品注册申请受理与审批
（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
三、关于保健食品的试验与检验
（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
四、关于保健食品功能范围
在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。
五、关于保健食品的原料和辅料
保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。
六、关于保健食品样品的试制
自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。
七、关于收费
（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。
各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十七日
关于实施《房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法》有关问题的通知
建设部
关于实施《房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法》有关问题的通知
建质[2004]203号
各省、自治区建设厅，直辖市建委（规划委）：
为贯彻实施《房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理办法》（建设部令第134号，以下简称134号令），现将有关问题通知如下：
一、关于审查机构的认定
1、省、自治区、直辖市建设主管部门要结合本行政区域内的建设规模，对本地区所需审查机构的数量进行测算、定期进行调整并向社会公布。
省、自治区、直辖市建设主管部门要在2004年12月31日前完成对本地区审查机构的认定工作，2005年1月1日起，建设部颁发（印制）的《施工图设计文件审查许可证》停止使用。
2、审查机构中专职从事审查工作的审查人员不得低于各专业审查人员要求数量的50％。
专职从事审查的注册人员，在审查期间保留其注册资格，但须暂停勘察设计执业；兼职从事审查工作的注册人员，应当与审查机构签订至少一年以上的聘用合同。
审查人员只能在一个审查机构从事审查工作。
3、申请某一类型市政工程审查机构认定的，其必须配套的专业人员与本机构其他类型市政工程所需专业或者必须配套的专业人员专业相同的，该人员在认定时可以重复使用。
4、申报认定的机构，应当按规定提供相关材料，并对材料的真实性负责。申报材料的要求及式样由各地自定。
5、建设主管部门应当对获得认定的审查机构颁发《审查机构认定书》，并向社会公布。
《审查机构认定书》由各地自行印制，参考式样见附件一。
为便于审查工作管理和信息统计，认定书编号采用5位数，前两位全国统一编号，为各省、自治区、直辖市代码，后三位由各地自定，代码见附件二。
二、关于审查任务的委托和承接
6、建设单位委托施工图审查任务，应当与审查机构签订审查合同。
7、对于技术力量薄弱，难以按规定的认定条件成立审查机构的地区，提倡本省行政区域内的审查机构在这些地区设立施工图审查受理窗口或者办事机构，以提高审查时效。
8、建设单位选择本省行政区域外审查机构审查的，审查机构出具审查合格书后,应当在向项目所在地县级以上地方人民政府建设主管部门备案的同时,向审查机构所在地省、自治区、直辖市建设主管部门备案。
三、关于审查合格书
9、审查合格书是证明施工图审查合格的法定文书，是建设单位申请领取施工许可证的必备条件。
审查合格书式样由各省、自治区、直辖市建设主管部门制定。审查合格书应当包括建设工程项目概况、勘察设计企业概况、施工图审查情况等。
四、关于审查合格后的备案
10、审查机构应当在审查合格书颁发后5个工作日内将审查情况报项目所在地县级以上地方人民政府建设主管部门备案。该备案属于告知性备案，其内容应当包括审查合同和审查合格书。
五、关于不良记录的报送
11、审查机构应当按照《建设工程质量责任主体和有关机构不良记录管理办法》要求，对审查中发现的建设单位、勘察设计企业和注册执业人员违反法律、法规和工程建设强制性标准的问题，报项目所在地县级以上人民政府建设主管部门。
建设主管部门应当对审查机构上报的不良记录进行核实并根据有关法律、法规进行处罚。
各省、自治区、直辖市建设主管部门，应当按要求将施工图审查情况通过《勘察设计质量管理信息业务系统》定期向我部报送。
六、关于存档
12、审查机构应当在审查合格后，对包括审查记录和审查合格书在内的全套审查资料进行保存以备查。
七、关于签字盖章
13、审查合格后，审查机构应当在全套施工图（包括须经审查的设计变更文件）的每一张图纸上按规定盖章。
附件一：《施工图审查机构认定书》参考式样
附件二：各省、自治区、直辖市代码表
中华人民共和国建设部
二○○四年十一月二十三日
附件二：
各省、自治区、直辖市代码表
地 区
代 码
河南省
16
北京市
01
湖北省
17
天津市
02
湖南省
18
河北省
03
广东省
19
山西省
04
广西区
20
内蒙古
05
海南省
21
辽宁省
06
四川省
22
吉林省
07
云南省
23
黑龙江
08
贵州省
24
上海市
09
西藏区
25
江苏省
10
陕西省
26
安徽省
11
青海省
27
浙江省
12
甘肃省
28
福建省
13
宁夏区
29
江西省
14
新疆区
30
山东省
15
重庆市
31