兽药管理条例实施细则（修正）
农业部
兽药管理条例实施细则（修正）
（一九八八年六月三十日农业部发布，根据一九九八年一月五日农业部令第28号修订）
第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。
第二条 凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验、监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。
第三条 国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。未经许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。
第二章 兽药生产企业的管理
第四条 兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
第五条 开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，报农业部审核批准。
第六条 新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。
现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查批准，逐步实施。
第七条 兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。
第八条 兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。
第九条 兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存三年。
第十条 兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。兽药的主要成分系指有药效的成分。凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。
第十一条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。
第十二条 兽药内外包装必须符合保证兽药质量、贮存、运输和使用的要求。凡封签、标签缺损，包装破损的，不准出厂。
第十三条 兽药的封签、标签和包装禁止转让和出售。
第十四条 兽药出厂前必须经过本企业药检机构的检验，符合质量标准的应当在内包装上附有检验合格标志，在包装箱内附有检验合格证。不符合质量标准的，不得出厂。
第三章 兽药经营企业的管理
第十五条 兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。
第十六条 兽药经营企业内，直接从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂士、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医学技术人员必须经核发《兽药经营许可证》的农牧行政管理机关或其指定的单位，进行兽药经营知识考核合格后，方准从事兽药经营业务活动。
第十七条 兽药经营企业和兽医医疗单位购进兽药，必须进行检查验收。检查检收内容包括：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、检验合格证、批准文号、包装以及外观质量等。
第十八条 兽药经营企业收购、保管、销售兽药，必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。
第四章 兽医医疗单位的药剂管理
第十九条 兽医医疗单位的兽药制剂室应具有保证制剂质量的设备、环境，有相应的质量检验设备和药检技术人员。
第二十条 兽医医疗单位配制的兽药制剂品种，必须报所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）备案。
第二十一条 配制兽药制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂都必须有详细完整的配制记录和检验记录，经检验合格的，签发合格证，不合格的不准使用。
第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序
第二十二条 开办兽药生产企业，除按照国家规定履行基本建设报批程序以外，必须按下列规定履行报批程序：
（一）由企业或者企业主管部门向企业所在县以上农业（畜牧）厅（局）申报，经审查同意后，送省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核；
（二）经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核批准，发给《兽药生产许可证》；
（三）兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料，向当地工商行政管理局申请登记，经核准后领取营业执照。
从事兽药生产的中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业办理《兽药生产许可证》的报批程序，按专项规定执行。
受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的一个月内作出是否同意或批准的决定。
第二十三条 生产兽用生物制品的企业，经农业部批准后，再由企业所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）发给《兽药生产许可证》。
第二十四条 兽药经营企业按以下规定申请办理《兽药经营许可证》：
（一）省级以上各部门所属的兽药经营企业，由其主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核批准发给《兽药经营许可证》；
（二）市（地）、县（区）各部门所属的兽药经营企业，由其主管部门审查同意，经所在地同级农业（畜牧）局审核批准发给《兽药经营许可证》；
（三）县以下（包括个体）兽药经营者，经县农业（畜牧）局审核批准发给《兽药经营许可证》；
（四）经营兽药进出口业务的企业，由国务院或所在省、自治区、直辖市对外经济贸易行政管理机关审查批准，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核批准发给《兽药经营许可证》。
兽药经营企业或个体兽药经营者持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理局申请登记，经核准后领取营业执照。
受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的一个月内作出是否批准的决定。
第二十五条 兽医医疗单位开设兽药商店经营兽药批发零售业务或在城乡集市贸易市场上销售兽药的，必须按规定领取《兽药经营许可证》和营业执照。
第二十六条 兽药零售企业及个体兽药经营者的《兽药经营许可证》在发证机关的辖区内有效。
第二十七条 兽医医疗单位配制兽药制剂必须向所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）申请，经审查批准后发给《兽药制剂许可证》。
受理审查的农牧行政管理机关应在收到全部申报材料后一个月内作出是否批准的决定。
第二十八条 《兽药生产许可证》的有效期为五年、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的有效期为三年，自批准之日算起。上述许可证期满后需申领新证的，兽药生产、经营企业和兽医医疗单位应在期满前六个月内，持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。
第二十九条 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》按农业部统一制定的格式印制。
第三十条 发证与换发新证的具体管理按“核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法”的规定办理。
第六章 兽药的标准与批准文号
第三十一条 兽药的标准分为：
（一）国家标准：即《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》，由兽药典委员会制定、修订，农业部审批、发布。
（二）专业标准：即《兽药质量标准》，由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批、发布。
（三）地方标准：即省、自治区、直辖市《兽药制剂标准》，由省、自治区、直辖市兽药监察所制定，省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审批、发布。
第三十二条 对新兽药实行生产期保护。凡经批准的新兽药，如未得到原研制单位的技术转让，在保护期（含试生产期）内不得移植生产。
第三十三条 第一、二类新兽药经批准后，须进行试生产，试产期为两年。生产企业试生产前，必须向农业部申报，经审核批准后发给试生产批准文号。
第三十四条 兽药生产企业申请批准文号，应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料，兽药监察所应当及时提出检验报告送交负责审核的农业（畜牧）厅（局），农业（畜牧）厅（局）应在收到检验报告后的一个月内作出是否发给批准文号的决定。
第三十五条 兽药的批准文号有效期为五年，期满前六个月内，兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产三年以上的兽药品种，原批准文号作废。
第三十六条 禁止生产、经营、使用无批准文号的兽药。
第七章 新兽药审批
第三十七条 国家鼓励研究、创制新兽药。凡有条件的科研单位、高等院校、兽药生产企业、医疗单位和个人，都可以从事新兽药研制。
第三十八条 农业部设立兽药审评委员会，委员会的成员由科研、管理、生产、教学、医药等方面的专家组成。
兽药审评委员会的职责是：
（一）对新兽药进行审评；
（二）对国外申请注册兽药进行评议；
（三）对已生产的兽药进行再评价。
第三十九条 新兽药、兽药新制剂及兽用新生物制品的审批和具体管理，按《新兽药及兽药新制剂管理办法》、《兽用新生物制品管理办法》的规定办理。
第八章 进出口兽药管理
第四十条 外国企业首次向我国出口的兽药，必须向农业部申请注册，取得《进口兽药登记许可证》。
第四十一条 《进口兽药登记许可证》只对该证载明的兽药品种和生产企业有效。
《进口兽药登记许可证》有效期为五年。如继续在中国销售，应于期满前六个月内向原发证机关申请再注册。
第四十二条 农业部定期公布外国企业已办理注册的兽药品种目录。
第四十三条 对外国企业申请注册的兽药，由农业部指定质量复核单位和临床试验单位负责质量复核试验和临床药效试验。
第四十四条 凡进口已取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）申报，经审查批准发给《进口兽药许可证》。
进口菌（疫）苗、诊断液、血清等生物制品，经所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，报农业部审核批准发给《进口兽药许可证》。
第四十五条 少量进口属生产紧急需要并且是自用的以及科学研究、试验中所需要的未取得《进口兽药登记许可证》的兽药品种，进口单位必须向农业部申报，经审查批准发给《进口兽药许可证》。地方所属单位进口须先经省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审核同意。
第四十六条 兽药进口单位应按《进口兽药许可证》规定的品名、规格、数量、日期和生产厂家进口。
第四十七条 对进口兽药实施强制检验。海关凭农业部指定的口岸兽药监察所在“进口货物报关单”上加盖的“已接收报验”的印章验放。
在口岸兽药监察所未出具质量检验报告前，进口兽药不得销售、使用。
第四十八条 出口兽药须符合进口国的质量要求。如对方要求出具政府批准生产的证件或质量检验合格证明，应由出口兽药厂所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）、兽药监察所提供。
第四十九条 《进口兽药登记许可证》、《进口兽药许可证》的申报、审批程序和具体管理，按《进口兽药管理办法》的规定办理。
第九章 饲料药物添加剂管理
第五十条 凡含有药物的饲料添加剂，均按兽药进行管理。
饲料药物添加剂必须按农业部发布的饲料药物添加剂允许使用品种及标准的规定进行生产、经营和使用。
第五十一条 药品不得直接加入饲料中使用，必须将药物制成预混剂。
预混剂应规定载体、稀释剂和分散剂的品种。生产企业应将配方、生产工艺、质量标准按兽药制剂的申报程序，报省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查批准发给批准文号后，方准生产。
第五十二条 预混剂有效成分的配方必须在标签上注明。规定停药期的，应当在标签或说明书上注明。
第五十三条 饲料药物添加剂使用的药物，必须符合兽药标准的规定。由两种以上药物制成的饲料添加剂，必须符合药物配伍规定。
第十章 兽药监督
第五十四条 农业部设立中国兽药监察所；省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）设立省、自治区、直辖市兽药监察所；根据需要，经省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，省、自治区、直辖市人民政府批准，计划单列城市、市（地）农业（畜牧）局可设立市（地）兽药监察所。
第五十五条 各级农牧行政管理机关设立的兽药监察所是国家对兽药质量进行监督、检验、鉴定的法定专业技术机构。中国兽药监察所负责兽药质量检验、鉴定的最终裁决。
第五十六条 兽药监督员是在各级农牧行政管理机关领导下代表政府对兽药进行监督、检查的专业执法人员。兽药监督员的名额要与辖区内兽药监督管理工作任务相适应。兽药监督员执行兽药监督任务时，要佩戴“中国兽药监督”的标志并出示《兽药监督员证》。
第五十七条 对已批准生产的兽药，如发现疗效差、毒副反应大或有其他原因危害人畜健康，应及时报农业部，提交兽药审评委员会评价。
第五十八条 兽药广告宣传必须遵守国家广告管理法律、法规和《兽药管理条例》的有关规定。兽药广告的审批及具体管理，按《兽药广告审查办法》及《兽药广告审查标准》办理。
第十一章 罚 则
第五十九条 违反兽药管理规定的行政处罚有警告、责令停产或停业整顿、没收兽药和非法收入、罚款、吊销“许可证”、吊销营业执照。行政处罚由县以上农牧行政管理机关或工商行政管理机关按《兽药管理条例》第四十五条规定的职责范围分别决定，并出具书面处罚通知。
第六十条 违反《兽药管理条例》第二十八条第二款规定的，按假兽药处理。
第六十一条 对生产、销售假兽药的，没收假兽药和非法收入，处以违法所得2～3倍的罚款，但最高不得超过3万元。并可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。
第六十二条 对生产、销售劣兽药的，没收劣兽药和非法收入，并可以处以违法所得1～2倍的罚款，但最高不得超过25000元。情节和后果严重的，可以责令该企业停产、停业整顿或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。
第六十三条 对未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》生产、经营兽药及配制兽药制剂的，除责令其停产、停业、停止配制制剂外，没收全部兽药和非法收入，并可处以违法所得2～3倍的罚款，但最高不得超过3万元。
第六十四条 查处违反《兽药管理条例》和本细则规定的单位和个人的罚款以及没收的非法收入，按照国家财政部门的有关规定办理。查处案件所需的办案费用，报同级财政部门审核核拨。
第六十五条 兽药监督及检验人员利用职权，勒索财物，徇私舞弊，收受贿赂或者编造检验结果的，根据情节由农牧行政管理机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，送交司法机关依法追究刑事责任。
第十二章 附 则
第六十六条 兽药审批、监督、检验需要收取费用的，交纳单位应按《兽药审批监督检验收费标准》交纳费用。
第六十七条 实施《兽药管理条例》的单项管理办法由农业部制定、发布，并作为本细则的组成部分。
第六十八条 本细则由农业部负责解释。
第六十九条 本细则自发布之日起施行。
克拉玛依市政府投资BT融资建设项目管理办法（试行）
新疆维吾尔自治区克拉玛依市人民政府
关于印发《克拉玛依市政府投资BT融资建设项目管理办法（试行）》的通知
新克政发〔2011〕44号
各区人民政府、市政府有关部门和单位：
《克拉玛依市政府投资BT融资建设项目管理办法（试行）》已经市人民政府研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○一一年五月十七日
克拉玛依市政府投资BT融资建设项目管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为规范我市政府投资BT融资建设项目（以下简称BT项目）的管理，鼓励和支持社会资本参与克拉玛依城市基础设施和公益事业项目建设，根据中华人民共和国《招标投标法》、《建筑法》、《合同法》等有关法律法规和《国务院关于投资体制改革的决定》等文件规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称BT模式（即“建设—移交”模式），是指由政府授权的项目业主将拟建项目，按规定选择具备相应能力的投资建设法人（以下简称投资人），由该投资人负责项目的投资和施工，工程竣工后移交给项目业主，项目业主在约定的回购期内以分期付款的方式回购。BT项目融资建设模式包括直接施工型和施工二次招标型。
第三条 凡我市采用BT模式进行投融资建设的政府投资项目均适用本办法。主要包括：
（一）道路、桥梁等基础设施；
（二）非营利性的文化、教育、卫生、体育、社会保障等社会公益事业项目；
（三）政府确定的其他非营利性的公益事业项目。
第二章 项目管理
第四条 市政府融资领导小组（以下简称领导小组）是我市政府投资BT项目管理重大事项的决策机构。市发改部门负责BT项目的日常综合管理工作。市财政（融资办）、审计、建设、监察、法制等部门按各自职能职责做好BT项目的监督管理工作。
第五条 BT项目实行计划统筹管理，具体由市发改部门负责，根据市政府确定的年度基本建设投资计划，提出BT融资建设项目计划，报领导小组审定。计划执行过程中，因经济社会发展需要需增补和调整BT项目的，仍按上述程序报审。
第六条 BT项目按责任分工由项目业主主要领导为第一责任人，实行第一责任人负责制。
第七条 BT融资建设的重大项目，项目业主不具备项目建设管理能力的，可按有关规定委托有建设管理能力和资格的单位代行项目业主管理职责。
第八条 BT项目的谈判由项目业主负责组织。项目业主应组建项目谈判小组，成员由市发改、财政、审计、建设、监察、法制、城投等部门及单位组成。BT项目建设合同由项目业主（或市城投公司）负责签订。
第九条 下列重大事项应事先按程序报经领导小组审定：
（一）BT项目年度计划及计划调整；
（二）采用竞争性谈判方式确定BT投资人；
（三）回购期限；
（四）回购价格的确定方式；
（五）需向BT投资人提供担保的；
（六）其他重大事项。
第十条 项目业主职责：
（一）负责BT项目方案策划和可行性论证工作，办理BT项目报批相关手续；
（二）负责组建专门工作班子，全程负责组织BT项目的前期工作、招标文件（或竞争性谈判文件）和合同的制定、BT单位选择、工程建设管理和回购等工作；
（三）牵头组织实施征地及拆迁安置补偿工作；
（四）按规定确定项目勘察、设计、监理和过程控制等单位，负责对参建各方的组织协调和监督管理；负责组织开展项目的地质勘察、建设方案、初步设计、施工图设计、工程概预算、施工方案的编制和审核等前期工作；
（五）负责工程招投标的组织，对工程施工进行全过程监督；
（六）负责项目建设资金（包括资金来源及资金使用）的监管工作；
（七）负责项目建设过程中的工程质量、进度、投资、安全等监督管理工作；
（八）负责工程变更相关手续办理及认定工作；
（九）负责项目档案资料的签证、收集、整理、管理及移交等工作，确保档案资料真实完整；按时向市发改部门报送项目推进计划执行情况、存在的问题及处理等书面信息，以及工程建设阶段性成果等相关材料；
（十）负责组织工程竣工验收、结算、审计、回购、移交等工作；
（十一）负责市政府安排以及BT合同约定的其他有关工作。
第十一条 市发改部门对BT项目的管理职责：
（一）负责组织提出BT项目年度计划及计划调整方案；
（二）负责计划执行的督促、检查和日常协调工作，并定期收集、汇总、通报BT项目推进、建设情况，重大事项及重大协调问题提请领导小组研究；
（三）负责指导和协调项目业主做好BT项目方案策划和可行性论证工作，以及工程设计阶段的优化工作；
（四）负责组织相关部门对BT项目招标文件、相关合同等资料进行审核，按职责参与项目招投标的监管工作；
（五）负责领导小组安排的其他工作。
第三章 投资人的确定
第十二条 BT项目原则上采用公开招标方式确定投资人，并依照法律法规的相关规定组织招投标。
第十三条 BT项目发包条件符合本办法规定的，项目业主将招标文件和合同送市发改部门备案后，即可组织实施项目招投标活动。若项目发包条件与本办法不一致的，项目业主应在招标前将招标文件和合同按BT项目审批程序及权限送审同意后，方可组织实施。
第十四条 BT项目投资人应同时具备以下条件：
（一）经营情况良好，具有项目建设必备的投融资能力。投资人自有资金不能满足项目建设需要的，投入项目的自有资金不得低于项目投资的35%，并提供金融机构资金证明，其余资金应提供地市级及以上金融机构出具的中长期贷款承诺函。对回购期较长的，可适当减少投资比例，但投入项目的自有资金不得低于项目投资的30%。投资人承揽原则上不得超过注册资本金5倍以上的BT项目。
（二）诚实守信，财务报表等真实可靠，无工程施工劣迹，未被列入国家、省（市、自治区）和地（州、市）及县（区）黑名单。
（三）采用BT直接施工模式的，投资人应具有BT项目施工必备的资质、类似工程的施工经验以及相应的机械设备、工程技术人员和管理能力。
第十五条 BT项目可由联合体进行投资建设，联合体组成单位原则上不超过两家。
第十六条 采用完全BT施工二次招标模式的，投资人须按照规定依法组织施工招标，并接受项目业主和政府相关部门的监督。建筑企业的选择，须符合项目业主规定的资质要求，并报项目业主和行业主管部门备案。投资人对材料和设备的招标，须接受项目业主的监管。
第十七条 BT投资人的义务：
（一）组建与项目建设管理相适应的机构或公司，具体实施项目建设；
（二）按约定时限足额筹集到位自有资金、银行贷款和其他来源的资金，并专户存储、专账管理、专款专用；
（三）依法组织对项目施工、重要设备材料采购的招标活动，招标活动须有项目业主参加，并接受监督部门监督；
（四）按设计文件组织工程建设，实施项目管理；负责组织工程竣工验收、资料归档并移交；负责质量缺陷责任期内施工、设备材料供应商保修工作的管理；
（五）建立工程质量管理体系，自觉接受政府主管部门对工程质量的强制监督，并对工程质量实行终身负责制；
（六）不得将合同签订的工程内容进行转包，未经项目业主同意不得分包；
（七）投资人应同意遵守本办法相关规定。
第十八条 BT项目建立退出机制。招标文件和合同中应明确有下列情形之一的，可以解除合同并承担相应的违约责任：
（一）当事人一方违约不履行主要义务，经催告后在30日内仍未履行的；
（二）因投资人主要原因，工程工期严重滞后60天以上的；
（三）因投资人原因，造成工程质量不符合国家相关评定、验收标准及施工图要求，且拒不整改的。
第四章 建设管理
第十九条 BT项目应按市政府投资项目管理的有关规定，严格执行专家咨询评估、设计优化、预算审核、设计变更审核、工程监理、竣工验收和审计等制度。
第二十条 BT项目工程造价及设计变更由项目投资人按相关的工程计价依据进行编制。设计变更的建安工程费原则上应在审定的变更工程预算基础上，按投标报价（或竞价）同比例进行下浮。
第二十一条 设计变更管理。
（一）BT项目建设过程中，设计变更须由项目第一责任人审核签字，并报市发改部门核准同意后方可实施。
（二）发生不可抗拒的重大自然灾害，投资人应及时将变更文件报项目业主，经有关部门审查确认。
第二十二条 BT项目实行合同管理，项目谈判及合同的签订须以《克拉玛依市BT模式投资建设合同（示范本）》为基础。项目业主在签订BT项目合同前，须按程序将合同文本报经市发改部门审核同意；若需对示范本中实质性内容进行修改，项目业主需重新上报。项目业主与投资人签订合同后5个工作日内，应将合同分送市发改部门和工程造价管理站备案。
第二十三条 质量和安全管理。
（一）项目业主应督促投资人在办理开工许可证之前，向工程质量和安全监督管理部门办理相关手续，并接受其监督。
（二）项目业主对工程质量和施工安全负总责，对工程质量、施工安全进行定期、不定期的检查，并及时对发现的问题要求投资人组织处理。
第五章 交、竣工验收及项目审计
第二十四条 BT项目完工后，按合同约定由项目业主负责组织初次交工验收。交工验收应具备以下条件：
（一）合同约定内的各项内容已完成；
（二）施工、监理、消防、质量监督等单位对工程质量已初次检查验收并出具合格报告；
（三）建设档案部门对工程资料初次检查合格并出具预验收认可证；
（四）投资人已完成结算文件（含编制的整个建设项目的结算书及签证、变更等文件）。
第二十五条 BT项目通过交工验收后30日内，投资人应向项目业主办理有关档案资料和工程移交手续。
第二十六条 严格实行项目审计制度。市审计部门应依法对BT项目进行跟踪审计。项目具备结算条件，并通过项目业主报请市财政局审核后，由市审计部门进行项目审计。市财政局审核后，投资人应向工程造价管理站办理竣工结算备案。项目未经项目审计的，项目业主应责成投资人不得拨付工程尾款，有关部门不得办理产权登记。
第二十七条 项目的竣工验收须符合相关法律、法规及克拉玛依市有关规定。
第六章 项目回购
第二十八条 回购价格为经财政部门批准的竣工财务决算价款（回购基价）与回购期的投资回报之和。BT项目的回购期从项目交工之日起不低于5年。回购期超过6年的，经领导小组研究后，可适当降低BT项目合作的相关条件及提高投资利润率。
第二十九条 BT项目整体交工验收合格后进入回购期，可以按合同约定向投资人预付第一笔回购款。在第二笔回购款支付前，投资人应及时提出回购申请，由项目业主进行审核，并提出是否回购的意见后，提交领导小组组织相关部门按照合同约定对回购条件逐项核查认定。未通过回购核查的，应立即整改。整改未达标的，不得支付第二笔回购款。
第三十条 在回购款项全部清偿之前，投资人不得影响项目业主对项目的正常使用，且不得将该项目抵押。
第三十一条 项目业主应维护BT投资人的合法利益，不得随意变更回购条件、违约扣减或截留应付回购款。
第七章 罚 则
第三十二条 项目业主有下列情形之一的，责令限期整改，并根据情节轻重依法追究项目负责人和直接责任人的纪律责任；构成犯罪的，移送司法机关处理：
（一）擅自确定BT融资建设条件造成较大损失的；
（二）擅自改变设计文件进行招标的；
（三）擅自突破核准预算的；
（四）未履行职责，项目建设发生重大质量或安全生产事故的。
第三十三条 有关部门工作人员在项目建设中有徇私舞弊、贪污贿赂等违法违纪行为的，依法依纪严肃处理。
第三十四条 建立诚信考核制度。项目业主应对投资人、勘察、设计、施工、监理和中介咨询机构等单位的工作质量、执行合同等信用情况进行考核，对工作质量和合同执行差的单位要进行通报直至进入黑名单。被纳入黑名单的投资人，5年内不得再参加我市政府投资项目建设。
第八章 附 则
第三十五条 各区政府可参照本办法，结合实际，按照分级管理的原则，制定具体实施办法。
第三十六条 本办法由市发改部门负责解释。
第三十七条 本办法自公布之日起施行。